国产大屁股熟女免费视频_久久精品毛片免费卡_中国免费xxxx视频在线观看_亚洲色视频福利在线观看

蘇州俞氏藥業(yè)有限公司

Suzhou Yushi Pharmaceutical Co., Ltd.

綜合性制藥公司

生產(chǎn)中成藥制劑與化學(xué)藥制劑為一體

產(chǎn)品介紹

PRODUCTS

西藥產(chǎn)品

YUSHI Pharmaceutical

乳酸左氧氟沙星片

本品嚴(yán)禁用于食品和飼料加工

警告:

在所有年齡組中,氟喹諾酮類藥物,包括乳酸左氧氟沙星可導(dǎo)致肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。在通常60歲以上的老年患者、接受糖皮質(zhì)激素治療的患者和接受腎移植、心臟移植或肺移植的患者中,這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步增加。
氟喹諾酮類藥物,包括乳酸左氧氟沙星可使重癥肌無力患者的肌無力惡化。應(yīng)避免已知重癥肌無力史的患者使用乳酸左氧氟沙星。

【藥品名稱】
通用名稱:乳酸左氧氟沙星片
英文名稱:Levofloxacin Lactate Tablets
漢語拼音:Rusuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Piɑn
【成份】本品主要成份為乳酸左氧氟沙星。
化學(xué)名稱:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乳酸鹽半水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C18H20FN3O4•C3H6O3•1/2H2O
分子量:460.41
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【適應(yīng)癥】適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.?dāng)⊙Y等全身感染。
【規(guī)格】0.1g(以左氧氟沙星計(jì))
【用法用量】口服。 成人常用量:
1.支氣管感染、肺部感染:一次0.2g(2片),一日2次,或一次0.1g(1片),一日3次,療程7~14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.1g(1片),一日2次,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g(2片),一日2次,或一次0.1g(1片),一日3次,療程10~14日。
3.細(xì)菌性前列腺炎:一次0.2g(2片),一日2次,療程6周。
成人常用量為一日0.3~0.4g(3~4片),分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g(6片),分3次服。
【不良反應(yīng)】
本品為乳酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報(bào)道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下:
1.嚴(yán)重的和其他重要的不良反應(yīng)
下述嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)已在【注意事項(xiàng)】中詳細(xì)說明:肌腱炎和肌腱斷裂、重癥肌無力惡化、超敏反應(yīng)、其他嚴(yán)重和有時(shí)致命的反應(yīng)、肝毒性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)效應(yīng)、難辨梭菌相關(guān)性腹瀉、周圍神經(jīng)病、QT間期延長、兒科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖紊亂、光敏感性/光毒性和耐藥細(xì)菌產(chǎn)生。
左氧氟沙星快速靜脈滴注或者推注可能導(dǎo)致低血壓。應(yīng)根據(jù)劑量,靜脈滴注不少于60~90分鐘。
據(jù)報(bào)告,使用喹諾酮類藥物(包括左氧氟沙星)可能導(dǎo)致結(jié)晶尿和管型尿。因此,對于接受左氧氟沙星治療的患者,應(yīng)當(dāng)維持適當(dāng)?shù)乃?,以防止形成高度濃縮尿。
2.臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)
由于臨床試驗(yàn)在不同的條件下完成,在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較,且未必反映在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。
下面描述的數(shù)據(jù),反映了29個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的7537名患者對左氧氟沙星的綜合暴露。研究人群平均年齡為50歲(約74%的人群<65歲),其中50%為男性,71%為白種人,17%為黑種人?;颊咭?yàn)榉秶鷱V泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治療(參見適應(yīng)癥)?;颊呓邮艿淖笱醴承莿┝繛?50 mg每日一次、250 mg每日一次、或500 mg每日1或2次,療程通常為3~14天,平均療程為10天。
不良反應(yīng)的總發(fā)生率、類型和分布在使用左氧氟沙星 750 mg每日一次、250 mg每日一次、或500 mg每日1或2次的患者中類似。總共有4.3%的患者由于不良藥物反應(yīng)而停用左氧氟沙星,在接受250 mg和500 mg每日劑量的患者中,這個(gè)比例為3.8%;在接受750 mg每日劑量的患者中,這個(gè)比例為5.4%。在接受250 mg和500 mg每日劑量的患者中最常見的導(dǎo)致停藥的藥物不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(1.4%),主要為惡心(0.6%)、嘔吐(0.4%)、頭暈(0.3%)和頭痛(0.2%)。在接受750 mg每日劑量的患者中最常見的導(dǎo)致停藥的不良藥物反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(1.2%),主要為惡心(0.6%)、嘔吐(0.5%)、頭暈(0.3%)和頭痛(0.3%)。在下表(表1和表2)中分別列舉了發(fā)生于≥1%的接受左氧氟沙星治療的患者中的不良反應(yīng),以及發(fā)生于0.1至<1% 接受左氧氟沙星治療的患者中的不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)(≥3%)為惡心、頭痛、腹瀉、失眠、便秘和頭暈。

表1:在左氧氟沙星臨床試驗(yàn)中報(bào)告的常見(≥1%)不良反應(yīng) 

系統(tǒng)/器官分類

不良反應(yīng)

%(N=7537)

感染及侵染類疾病

念珠菌病

1

精神病類

失眠

4 a

各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病

頭痛

6

頭暈

3

呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病

呼吸困難

1

胃腸系統(tǒng)疾病

惡心

7

腹瀉

5

便秘

3

腹痛

2

嘔吐

2

消化不良

2

皮膚及皮下組織類疾病

皮疹
瘙癢

2
1

生殖系統(tǒng)及乳腺疾病

陰道炎

1b

全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)

水腫
注射部位各種反應(yīng)
胸痛

1
1
1

注:a. N = 7274;
b. N=3758(女性)。
表2:在左氧氟沙星臨床試驗(yàn)中報(bào)告的較不常見(0.1至1%)的不良反應(yīng)(N=7537)

系統(tǒng)/器官分類

不良反應(yīng)

感染和侵染

生殖器念珠菌病

血液及淋巴系統(tǒng)疾病

貧血、血小板減少癥、粒細(xì)胞減少癥

免疫系統(tǒng)疾病

過敏反應(yīng)

代謝及營養(yǎng)類疾病

高血糖癥、低血糖癥、高血鉀癥

精神病類

焦慮、激動、意識錯(cuò)亂、抑郁、幻覺、夢魘、睡眠障礙a、厭食

各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病

顫抖、驚厥、感覺錯(cuò)亂、眩暈、高張力、運(yùn)動過度、步態(tài)異常、嗜睡a、暈厥

呼吸道、胸部和縱隔疾病

鼻衄

心臟器官疾病

心臟停搏、心悸、室性心動過速、室性心律不齊

血管疾病

靜脈炎

胃腸系統(tǒng)疾病

胃炎、口炎、胰腺炎、食管炎、胃腸炎、舌炎、假膜性/難辨梭菌結(jié)腸炎

肝膽系統(tǒng)疾病

肝功能異常、肝酶增加、堿性磷酸酶增加

皮膚及皮膚軟組織組織疾病

蕁麻疹

各種肌肉骨骼及結(jié)締組織疾病

關(guān)節(jié)痛、肌腱炎、肌痛、骨痛

腎臟及泌尿系統(tǒng)疾病

腎功能異常、急性腎功能衰竭

注: a. N = 7274。
在使用多次給藥治療的臨床試驗(yàn)中,注意到在接受喹諾酮類抗生素,包括左氧氟沙星治療的患者中,出現(xiàn)眼科異常,包括白內(nèi)障和晶狀體多發(fā)點(diǎn)狀斑片。目前尚未建立藥物和這些事件的聯(lián)系。
3.上市后監(jiān)測
下表(表3)列舉了左氧氟沙星獲得上市批準(zhǔn)之后在使用中鑒別的不良反應(yīng)。由于這些反應(yīng)是從數(shù)量不定的人群中自發(fā)報(bào)告的,有時(shí)無法可靠地評價(jià)這些事件的發(fā)生率,或建立藥物暴露與這些事件的因果關(guān)系。
表3:上市后藥物不良反應(yīng)報(bào)告

系統(tǒng)/器官分類

不良反應(yīng)

血液及淋巴系統(tǒng)疾病

全血細(xì)胞減少癥、再生障礙性貧血、白細(xì)胞減少癥、溶血性貧血、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥

免疫系統(tǒng)疾病

過敏反應(yīng),有時(shí)致命,包括:過敏反應(yīng)/過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、血清病

精神病類

精神病、偏執(zhí)狂、個(gè)別報(bào)告的自殺未遂和自殺想法

各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病

重癥肌無力惡化 、嗅覺喪失、味覺喪失、嗅覺異常、味覺障礙、周圍神經(jīng)病、個(gè)別報(bào)告的腦病、腦電圖(EEG)異常、發(fā)聲困難

眼器官疾病

視覺障礙,包括復(fù)視、視覺靈敏度減退、視物模糊、暗點(diǎn)

耳及迷路類疾病

聽覺減退、耳鳴

心臟器官疾病

個(gè)別報(bào)告的尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速、心電圖 QT間期延長、心動過速

血管疾病

血管舒張

呼吸道、胸部和縱隔疾病

個(gè)別報(bào)告的過敏性肺炎

肝膽系統(tǒng)疾病

肝衰竭(包括致命病名)、肝炎、黃疸

皮膚及皮膚軟組織疾病

大皰性皮疹,包括:Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死、多形性紅斑、光敏/光毒性反應(yīng)、白細(xì)胞破裂性血管炎

各種肌肉骨骼及結(jié)締組織疾病

肌腱斷裂、肌損傷,包括斷裂、橫紋肌溶解

腎臟及泌尿系統(tǒng)疾病

間質(zhì)性腎炎

全身疾病和給藥部位情況

多器官衰竭、發(fā)熱

各類檢查

凝血酶原時(shí)間延長、肌酶增加

【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品為乳酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報(bào)道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下:
1.肌腱炎和肌腱斷裂
所有年齡組患者,使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者可能發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂的危險(xiǎn)性增加。最常見的不良反應(yīng)包括Achilles 跟腱,并且Achilles 跟腱需要手術(shù)修補(bǔ)。已有報(bào)道發(fā)生肌腱炎和踺破裂的部位包括肩部、手、二頭肌、拇指和其他部位的肌腱。60歲以上者,或同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素,或接受腎臟、心臟和肺臟移植者發(fā)生氟喹諾酮相關(guān)的肌腱炎和肌腱斷裂的危險(xiǎn)性進(jìn)一步增加。除了年齡和使用糖皮質(zhì)激素,能引起肌腱斷裂危險(xiǎn)性增加的因素還包括劇烈的體力活動、腎衰竭和己往有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等肌腱損害者。已有報(bào)道無上述危險(xiǎn)因素存在的患者使用氟喹諾酮類引起了肌腱炎和肌腱斷裂。用藥過程中或用藥結(jié)束后可以發(fā)生肌腱斷裂,已有用藥結(jié)束后數(shù)月發(fā)生肌腱斷裂的報(bào)道。如果患者出現(xiàn)疼痛、水腫、炎癥或肌腱斷裂應(yīng)停用左氧氟沙星,一發(fā)現(xiàn)有肌腱炎或肌腱斷裂的癥狀應(yīng)立即建議患者休息,并聯(lián)系他們的醫(yī)療服務(wù)人員考慮換用非喹諾酮類藥物治療。
2.重癥肌無力惡化
包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素會引起神經(jīng)肌肉阻斷,可能使重癥肌無力患者的肌無力惡化。包括死亡和需要通氣支持在內(nèi)的上市后嚴(yán)重不良事件,和重癥肌無力患者使用氟喹諾酮類有關(guān)。避免已知重癥肌無力史的患者使用左氧氟沙星。
3.超敏反應(yīng)
使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者偶爾會發(fā)生嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命性的超敏和/或過敏反應(yīng),這些反應(yīng)多發(fā)生在第一次用藥后。一些反應(yīng)可能會伴有心血管性虛脫、低血壓/休克、癲癇發(fā)作、意識喪失、麻刺感、血管神經(jīng)性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢及其他嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。在首次出現(xiàn)皮疹或超敏反應(yīng)任何其他癥狀時(shí)應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星。嚴(yán)重的急性超敏反應(yīng)需使用腎上腺素予以治療,同時(shí)根據(jù)臨床需要采取其他復(fù)蘇措施如吸氧、靜脈補(bǔ)液、使用抗組胺劑、皮質(zhì)類固醇、升壓胺類藥及氣道處理。
4.其他嚴(yán)重有時(shí)致命的不良反應(yīng)
使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者在極少數(shù)情況下會發(fā)生嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命的不良反應(yīng),這些不良反應(yīng)有些屬于超敏反應(yīng),有些病因不明。這些不良反應(yīng)可以很嚴(yán)重,通常發(fā)生在多次用藥后。臨床表現(xiàn)包括下述情況的一種或多種:
?    發(fā)燒、皮疹或嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(例如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)。
?    血管炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛、血清病。
?    過敏性肺炎。
?    間質(zhì)性腎炎、急性腎功能不全或腎衰。
?    肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭。
?    貧血,包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥,包括血栓性血小板減少性紫癜、白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥和/或其他血液病。
在首次出現(xiàn)皮疹或其他超敏反應(yīng)癥狀時(shí)應(yīng)立即停止用藥并采取相應(yīng)的支持措施。
5.肝毒性
已收到接受左氧氟沙星治療的患者出現(xiàn)嚴(yán)重肝毒性(包括急性肝炎和致命事件)的上市后報(bào)告。在對超過7,000名患者的臨床試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥物相關(guān)性肝毒性的證據(jù)。嚴(yán)重肝毒性通常在開始治療后14天內(nèi)出現(xiàn),在大多數(shù)病名中,出現(xiàn)在開始治療6天內(nèi)。多數(shù)嚴(yán)重肝毒性病名與過敏無關(guān)。大多數(shù)致命性的肝毒性報(bào)告見于年齡≥65歲的患者,大多數(shù)與超敏無關(guān)。如果患者出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀,應(yīng)當(dāng)立即停止使用左氧氟沙星。
6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響
曾有使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素的患者出現(xiàn)驚厥和中毒性精神病的報(bào)道。喹諾酮類抗生素也可以導(dǎo)致顱內(nèi)壓升高和中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀,從而引起震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠,極少數(shù)情況還可導(dǎo)致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動。上述反應(yīng)可能會在第一次用藥后出現(xiàn)。如果使用左氧氟沙星的患者出現(xiàn)這些反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧Ec其他喹諾酮類抗生素相同,如已知或懷疑患者患有容易發(fā)生癲癇或癲癇發(fā)作閾值降低(例如嚴(yán)重的腦動脈硬化、癲癇)的CNS疾病或存在其他危險(xiǎn)因素而容易發(fā)生癲癇或癲癇發(fā)作閾值降低(例如使用某些藥物進(jìn)行治療、腎功能不全)的患者應(yīng)慎用左氧氟沙星。
7.難辨梭菌相關(guān)性腹瀉
據(jù)報(bào)告,幾乎所有的抗生素(包括左氧氟沙星)均有可能引起難辨梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD),嚴(yán)重程度可由輕度腹瀉到致命性腸炎??股刂委熆梢愿淖兘Y(jié)腸的正常菌群,使難辨梭菌大量繁殖。難辨梭菌可以產(chǎn)生毒素A和毒素B,進(jìn)而促進(jìn)CDAD的發(fā)生。由于感染病名的抗菌治療難以起效并且可能需要結(jié)腸切除術(shù)治療,產(chǎn)超毒素的難辨梭菌菌株可以增加該病的發(fā)病率和死亡率。對于使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的所有患者應(yīng)考慮CDAD。據(jù)報(bào)告,CDAD出現(xiàn)在使用抗生素2個(gè)月后,因此有必要仔細(xì)詢問病史。
如果懷疑或者已經(jīng)確診CDAD,則需要停止不直接針對難辨梭菌的抗菌治療。按照臨床需要進(jìn)行合適的液體和電介質(zhì)管理、補(bǔ)充蛋白、給予抗難辨梭菌治療以及進(jìn)行手術(shù)治療評價(jià)。
8.外周神經(jīng)病變
使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類抗生素進(jìn)行治療的患者罕有出現(xiàn)感覺神經(jīng)或感覺運(yùn)動神經(jīng)軸突的多神經(jīng)元病,病變可累及細(xì)小軸突和/或大型軸突,導(dǎo)致感覺錯(cuò)亂、感覺遲鈍、觸物痛感和無力。如果患者出現(xiàn)神經(jīng)元病的癥狀如疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木和/或無力或其他感覺錯(cuò)亂如輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常時(shí),應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星以免發(fā)展為不可逆性損傷。
9.QT間期延長
包括左氧氟沙星在內(nèi)的某些氟喹諾酮類抗生素可以使心電圖的QT間期延長,少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測期間自發(fā)報(bào)告接受包括左氧氟沙星在內(nèi)的喹諾酮類抗生素治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室速的患者罕見。已知QT間期延長的患者,未糾正的低血鉀患者及使用IA類(奎尼丁、普魯卡因胺)和Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物的患者應(yīng)避免使用左氧氟沙星。老年患者更容易引起藥物相關(guān)的QT間期的影響。
10.兒科患者中的肌肉骨骼疾病和動物中的關(guān)節(jié)病效應(yīng)
在兒科患者(≥6個(gè)月)中,左氧氟沙星僅適用于炭疽吸入(暴露后)的保護(hù)。和對照相比,在接受左氧氟沙星的兒科患者中觀察到肌肉骨骼疾?。P(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、肌腱病癥和步態(tài)異常)發(fā)病率的增加。
在未成年的大鼠和狗中,口服和靜脈給予左氧氟沙星導(dǎo)致骨軟骨病的增加。對于接受左氧氟沙星的未成年狗承重關(guān)節(jié)的組織病理學(xué)檢查顯示存在軟骨的持續(xù)損傷。其他喹諾酮類藥物也可在多個(gè)物種的未成年動物中產(chǎn)生承重關(guān)節(jié)類似的糜爛,以及關(guān)節(jié)病的其他體征。
11.血糖紊亂
與其他氟喹諾酮類抗生素相同,曾有關(guān)于血糖紊亂如癥狀性高血糖和低血糖的報(bào)道,這種情況多發(fā)生于同時(shí)口服降糖藥(如優(yōu)降糖/格列本脲)或使用胰島素的糖尿病患者。因此對于此類患者,建議應(yīng)密切監(jiān)測其血糖變化情況。如果患者在接受左氧氟沙星治療時(shí)出現(xiàn)低血糖反應(yīng),應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?br /> 12.光敏感性/光毒性
使用氟喹諾酮類藥物可能導(dǎo)致日光或紫外光暴露后中度至重度的光敏感性/光毒性反應(yīng),后者可能表現(xiàn)為暴露于光照部位(典型者包括面部,頸部V區(qū),前臂伸側(cè),手背)的過度的日曬反應(yīng)(例如,曬傷、紅斑、滲出、水泡、大皰、水腫)。因此,應(yīng)當(dāng)避免過度暴露于上述光源。如果發(fā)生光敏感性/光毒性則應(yīng)停藥。
13. 耐藥菌的產(chǎn)生
在尚未確診或高度懷疑細(xì)菌感染以及不符合預(yù)防適應(yīng)癥的情況下開左氧氟沙星處方并不會為患者帶來益處,并可增加產(chǎn)生耐藥菌的風(fēng)險(xiǎn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小,但合用時(shí)仍應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對后者的抗凝作用增強(qiáng)較小,但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用。
8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí),偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。
9.本品與口服降血糖藥合用可能引起血糖失調(diào),因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn),且無可靠臨床參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】本品具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強(qiáng),對多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
本品為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性,阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動力學(xué)】口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30%~40%。
本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。
本品主要以原型自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少。口服48小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%~90%。本品以原型自糞便中排出少量,給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,6片/板×1板/盒;10片/板×1板/盒;6片/板×2板/盒;10片/板×2板/盒。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-047)-2002Z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20058588
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:蘇州俞氏藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:江蘇省常熟市辛莊南湖工業(yè)區(qū)南湖大道188號
郵政編碼:215563
電話和傳真號碼:0512-52445308
網(wǎng)    址:http://www.szysyy.com.cn

網(wǎng)站首頁  |   關(guān)于我們  |   企業(yè)風(fēng)貌  |   西藥產(chǎn)品  |   公司新聞  |   在線咨詢  |   聯(lián)系方式  |   ENGLISH

蘇州俞氏藥業(yè)有限公司 版權(quán)所有(C)2021 網(wǎng)絡(luò)支持 化工網(wǎng) 生意寶 網(wǎng)盛大宗 著作權(quán)聲明 備案序號:蘇ICP備2022049504號