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【藥品名稱】
通用名稱：酒石酸美托洛爾緩釋片
英文名稱：Metoprolol Tartrate Sustaind-release Tablets
漢語拼音：jiushisuɑn Meituoluo'er Huɑnshipiɑn
【成份】
本品主要成份為：酒石酸美托洛爾，輔料：羥丙甲纖維素（HPMCK15M）、糊精、硬脂酸鎂、PVPK30。
化學名稱：1-異丙氨基-3-[對-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽
化學結構式：
分子式：(C₁₅H₂₅NO₃)₂•C₄H₆O₆
分子量：684.82
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】用于治療高血壓、心絞痛等
【規(guī)格】0.1g
【用法用量】
高血壓：1日1片（100mg）每日1次，早晨頓服或遵醫(yī)囑。
心絞痛：1日1片（100mg）每日1次，早晨或晚上頓服，遵醫(yī)囑。
【不良反應】
心血管系統(tǒng)：心率減慢、傳導阻滯、血壓降低、心力衰竭加重、外周血管痙攣導致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾氏征。
因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，故該系統(tǒng)的不良反應較多。疲乏和眩暈占10%，抑郁占5%，其他有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。
消化系統(tǒng)：惡心、胃痛、便秘＜1%、腹瀉占5%，但不嚴重，很少影響用藥。
其他：氣急、關節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、腹痛等
【禁忌】顯著心動過緩(心率＜45/分鐘)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循環(huán)灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯、病態(tài)竇房結綜合征、嚴重的周圍血管疾病。
【注意事項】
普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復，但選擇性β1-受體阻斷藥的這一不良反應較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時，其β-受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的癥狀如心悸等，從而延誤低血糖的及時發(fā)現(xiàn)。但在治療過程中選擇性β1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖的危險性要小于非選擇性β-受體阻斷藥。
長期使用本品時如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，一般于7～10天內撤除，至少也要經(jīng)過3天。尤其是冠心病病人驟然停藥可致病情惡化，出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。
大手術之前是否停用β-阻滯劑意見尚不一致，β-受體阻滯后心臟對反射性交感興奮的反應降低使全麻和手術的危險性增加，但可用多巴酚丁胺或異丙腎上腺素逆轉。盡管如此，對于要進行全身麻醉的病人最好停止使用本藥，如有可能應在麻醉前48小時停用。
用于嗜鉻細胞瘤時應先行使用α-受體阻斷藥。
低血壓、心臟或肝臟功能不全時慎用。
慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘病人如需使用美托洛爾亦應謹慎從事，以小劑量為宜，且劑量一般應小于同等效力的阿替洛爾。對支氣管哮喘的病人應同時加用β2激動劑，劑量可按美托洛爾的使用劑量調整。
對心臟功能失代償?shù)牟∪藨谑褂醚蟮攸S和（或）利尿劑治療的基礎上使用美托洛爾，具體用法參見（用法與用量）
不宜與維拉帕米同時使用，以免引起心動過緩、低血壓和心臟停搏。
在治療Ⅰ型糖尿病(IDDM)患者時須小心觀察。
運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期使用β-阻滯劑可引起胎兒各種問題，包括胎兒發(fā)育遲緩。β-阻滯劑對胎兒和新生兒可產生不利影響，尤其是心動過緩，因此在妊娠或分娩期間不宜使用。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性、有效性尚未確立。
【老年患者用藥】老年患者對本品的代謝、排泄能力低時，應適當調整劑量。
【藥物相互作用】與西米替丁合用或預先使用奎尼丁均可增加美托洛爾的血中濃度。
【藥物過量】 過量可導致顯著的低血壓和心動過緩，這時可以先靜脈注射1～2mg阿托品，之后再給予間羥胺或去甲腎上腺素。
另有一例急性中毒一次服用50mg/片200片后心音微弱、血壓測不出，用間羥胺等搶救成功。
【藥理毒理】本藥屬于β1-受體阻斷藥(心臟選擇性β-受體阻斷藥)。無內在擬交感活性，無膜穩(wěn)定作用。其阻斷β-受體的作用約與普萘洛爾相等，對β1-受體的選擇性稍遜于阿替洛爾。美托洛爾對心臟的作用如減慢心率、抑制心收縮力、降低自律性和延緩房室傳導時間等與普萘洛爾和阿替洛爾相似，其降低運動試驗時升高的血壓和心率的作用也與普萘洛爾和阿替洛爾相似。其對血管和支氣管平滑肌的收縮作用較普萘洛爾為弱，因此對呼吸道的影響也較小，但仍強于阿替洛爾。美托洛爾也能降低血漿腎素活性。
【藥代動力學】本品口服1～2小時達有效血漿濃度，用藥3～4天后血藥濃度達穩(wěn)態(tài)，血漿中主要以游離形式存在，僅有12%與血清蛋白結合。本品經(jīng)代謝后大部分以無活性產物從尿液中排泄，僅有3%～10%以原形經(jīng)腎臟排泄。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝：6片/板×1板/盒，
10片/板×1板/盒，
12片/板×1板/盒，
10片/板×2板/盒。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H20067071
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：蘇州俞氏藥業(yè)有限公司
生產地址：江蘇省常熟市辛莊南湖工業(yè)區(qū)南湖大道188號
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