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【藥品名稱】
通用名稱：羅紅霉素分散片
英文名稱：Roxithromycin Dispersible Tablets 
漢語拼音：Luohongmeisu Fensan Pian
【成份】
      本品主要成份為羅紅霉素，輔料：乳糖、微晶纖維素、L-HPC、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、PVPK30。
      化學(xué)名稱：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素。
      化學(xué)結(jié)構(gòu)式：  

 分子式：C₄₁H₇₆N₂O₁₅
 分子量：837.03
 【性狀】
本品為白色或類白色片。
 【適應(yīng)癥】
  本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感菌引起的皮膚軟組織感染。
【規(guī)格】 0.15g
【用法用量】
空腹口服，一般療程為5～12日。
成人 一次0.15g（1片），一日2次；也可一次0.3g（2片），一日1次。
兒童 一次按體重2.5mg～5mg/kg，一日2次。
【不良反應(yīng)】
主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚騷癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。
【禁  忌】
對本品、紅霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 
【注意事項(xiàng)】
1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.食物對本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。
6.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。
7.同時(shí)使用其他藥品，請告知醫(yī)生。
8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【兒童用藥】
    尚無本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料。
【老年用藥】
如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量?；蜃襻t(yī)囑。
【藥物相互作用】
1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱停、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】
      尚無本品藥物過量的相關(guān)研究資料。
【藥理毒理】
本品為半合成的14元大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。
本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t－RNA）結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收好，血藥峰濃度（Cmax）高，單劑量口服羅紅霉素150mg
后約2小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度（Cmax），為6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其它泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96％。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期（t1/2ß）為8.4～15.5小時(shí)。
【貯藏】   密封，在干燥處保存。
【包裝】   鋁塑泡罩包裝 ，6片/板×1板/盒，
8片/板×1板/盒，
10片/板×1板/盒，
12片/板×1板/盒，
14片/板×1板/盒，
8片/板×2板/盒，
10片/板×2板/盒，
12片/板×2板/盒，

【有效期】 24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20065817
【生產(chǎn)企業(yè)】
     企業(yè)名稱：蘇州俞氏藥業(yè)有限公司
     生產(chǎn)地址：江蘇常熟辛莊南湖工業(yè)區(qū)南湖大道188號(hào)
     郵政編碼：215563
     電話和傳真號(hào)碼：0512－52445308  
     網(wǎng)址：http://www.szysyy.com.cn